肾性贫血治疗新机制新靶点药 率先在中国上市
科技日报讯 （记者操秀英）全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》近日刊出两篇关于治疗肾性贫血的新型药品“罗沙司他”的原创性学术文章。这表明“罗沙司他”对肾脏病治疗的作用与意义获国际顶级学术认可。该药率先在中国上市，将给中国1.2亿慢性肾脏病患者带来福音。
这两篇文章的作者是上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授、复旦大学附属华山医院传明教授。据他们介绍，“罗沙司他”是珐博进中国和阿斯利康中国在中国国内合作开发的一款国产Ⅰ类新药，获得国家“十三五”“重大新药创制”科技专项支持。
两位专家介绍道，作为具有全新作用靶点、全新作用机制的全新药物，根据中国临床试验结果，“罗沙司他”可有效纠正和维持透析肾性贫血患者血红蛋白水平。这一新药的问世，打破了肾性贫血领域近30年来未有新机制新靶点药物问世的局面，有望引领肾性贫血治疗模式划时代变革。
据了解，肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症之一，其在透析患者中的患病率高达98.2% ，但透析患者的贫血治疗达标率仅为21.3%。肾性贫血控制不佳将会增加透析患者心血管事件与死亡风险，不仅影响患者身心健康与社会功能，还为其家庭乃至社会带来沉重的经济负担。随着“罗沙司他”在中国获批及上市，中国患者将首次优先欧美享受创新药物。
“罗沙司他胶囊在我国首发上市，意味着我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家，这在我国新药注册史上具有里程碑意义——我国药品审评审批能力已经具备国际水平”。国家药监局药品注册司相关负责人表示。
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