国办印发《实施意见》 全面加强药品监管能力建设
据新华社北京5月10日电 国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。《实施意见》明确六个方面18项重点工作。
一是完善法规和标准体系建设。加快制修订配套法规规章，及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的标准工作机制。加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。
二是提高审评能力，优化审评机制。优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。优化中药审评机制，遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，促进中药传承创新发展。
三是完善检查执法体系和办案机制，强化部门协同。加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系，建立检查力量统一调派机制。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格。完善省级市场监管与药品监管工作机制，推动落实市县药品监管能力标准化建设要求。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期监管上的协同，形成药品监管工作全国一盘棋格局。
四是提高检验检测能力，完善应急管理体系。完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，加强不良反应（事件）监测体系建设和各级不良反应监测机构能力建设。《实施意见》强调，要完善各级人民政府药品安全事件应急预案，健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设。强化应急关键技术研发。
五是完善信息化追溯体系，提升“互联网+药品监管”应用服务水平。构建全国药品追溯协同平台，实现药品全生命周期追溯，逐步实施医疗器械唯一标识。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，推进监管和产业数字化升级。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用，推进审评审批和证照管理数字化、网络化，推进网络监测系统建设。
六是实施中国药品监管科学行动计划，提升监管队伍素质和监管国际化水平。建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。强化专业监管要求，加强对监管人员培训和实训。深入参与国际监管协调机制，推动实现监管互认，推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域监管能力率先达到国际先进水平。
*免责声明： 凡本网注明“来源：XXX(非神州瞭望网)”的作品，均转载其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。若内容涉及投资建议，仅供参考勿作为投资依据。本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权，如果侵犯，请及时通知我们，本网站将在第一时间及时删除。
-
- 依法遏制“谣传”引发的“抢购风”
-
近几个月来，随着新冠病毒感人数大面积增加，导致一些药品供需矛盾突出，甚至“一药难求”，出现这种现象大都源于各种谣传引发的“抢购风”。 起初，都说“布洛芬”和“连花清瘟胶囊”专治新冠病毒，顿时“抢购风”波及全国各地。感染的急着抢购，没感染
神州瞭望网 2023-01-04
-
- 用“小环境”筑牢社会“大防线”
-
在爱国卫生运动开展70周年之际，习近平总书记作出重要指示，强调“用千千万万个文明健康小环境筑牢疫情防控社会大防线，切实保障人民群众生命安全和身体健康”。习近平总书记的重要指示充分肯定了70年来爱国卫生运动取得的重要成果，深刻阐明了爱国卫生运动的战略地
神州瞭望网 2022-12-28
-
- 国家卫健委：3月24日新增新冠肺炎确诊病例1366例 其中本土病例1301例
-
3月24日024时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1366例。其中境外输入病例65例（广西23例，上海12例，广东11例，四川6例，北京5例，山西3例，吉林2例，江苏1例，
2022-03-25
-
- 广西边境县夫妻可生“四孩”
-
广西壮族自治区十三届人大常委会24日表决通过了修订后的《广西壮族自治区人口和计划生育条例》(以下简称《条例》)，规定已生育三个子女的夫妻，双方户籍和居住地均在边境县(市、区)的
2022-03-25
-
- 疫情之下，如何解决上海民众“急难愁”？
-
刚刚，我真的体会到了什么叫五雷轰顶。24日傍晚，家住上海浦东的周女士心有余悸地发了条朋友圈。 受到疫情影响，周女士所在的小区正在进行封闭管理。宝宝的房间不小心落了锁，钥匙也
2022-03-25
-
- “只要一杯奶茶钱”的网红隔离险不能买易赔难
-
近日，全国多地出现散发疫情，居家或者集中隔离的人相对增多，人们对只要一杯奶茶钱的隔离险的需求骤然增加。然而，据《广州日报》报道，有网友在社交平台反映，当前市面上已有多款
2022-03-25
-
- 上班下班“割裂人生”让人感觉有点甜
-
下班时，在地铁上，我看着上车下车的职场人，总会想象他们的另一面是什么样的。最近，割裂派这个词很火，它的定义是这样的：指那些不给生活作限定，即使再普通的24小时，也能过出AB双
2022-03-25
-
- 如何预防“小网民”沉迷网络
-
近年来，低龄小网迷越来越多。如何给未成年人营造健康、文明、有序的网络环境，保护未成年人身心健康，保障未成年人在网络空间的合法权益，是全社会共同的责任。 孩子沉迷网络游戏是
2022-03-25
-
- 转基因莴苣或助宇航员维持健康
-
据英国《新科学家》杂志网站22日报道，美国科学家在美国化学学会2022年春季会议上提交论文称，他们培育出了一种能生成骨激素从而促进骨骼生长的转基因莴苣，如果宇航员在太空培育出并
2022-03-25
-
- 感染新冠增加罹患Ⅱ型糖尿病风险
-
德国科学家在最新一期《糖尿病学》杂志上撰文指出，他们对880万病人开展的回顾性研究发现，感染新冠病毒会增加患者罹患Ⅱ型糖尿病的风险。 此前研究表明，人类胰腺也可能成为新冠病毒
2022-03-25