中国生物首款静注新冠病毒肺炎制剂获批临床试验
近日，国药集团中国生物研制的静注新型冠状病毒肺炎人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”），获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。该药为治疗用生物制品一类新药，也是中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。
据了解，新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19，规格为5000U/瓶(1.25g，25ml)、10000U/瓶(2.5g，50ml)。目前，全球尚无同品种上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注新型冠状病毒肺炎人免疫球蛋白的临床申报，临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
据悉，2020年1月30日，中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCOV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。2020年4月，中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上，研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白，该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。2020年12月30日，中国生物研制的新冠灭活疫苗于获批附条件上市，这是我国首个获批上市的新冠疫苗，并于2021年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证。目前，中国生物是全球唯一在新冠抗疫领域研制4款疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业。
*免责声明： 凡本网注明“来源：XXX(非神州瞭望网)”的作品，均转载其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。若内容涉及投资建议，仅供参考勿作为投资依据。本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权，如果侵犯，请及时通知我们，本网站将在第一时间及时删除。
-
- 依法遏制“谣传”引发的“抢购风”
-
近几个月来，随着新冠病毒感人数大面积增加，导致一些药品供需矛盾突出，甚至“一药难求”，出现这种现象大都源于各种谣传引发的“抢购风”。 起初，都说“布洛芬”和“连花清瘟胶囊”专治新冠病毒，顿时“抢购风”波及全国各地。感染的急着抢购，没感染
神州瞭望网 2023-01-04
-
- 用“小环境”筑牢社会“大防线”
-
在爱国卫生运动开展70周年之际，习近平总书记作出重要指示，强调“用千千万万个文明健康小环境筑牢疫情防控社会大防线，切实保障人民群众生命安全和身体健康”。习近平总书记的重要指示充分肯定了70年来爱国卫生运动取得的重要成果，深刻阐明了爱国卫生运动的战略地
神州瞭望网 2022-12-28
-
- 国家卫健委：3月24日新增新冠肺炎确诊病例1366例 其中本土病例1301例
-
3月24日024时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1366例。其中境外输入病例65例（广西23例，上海12例，广东11例，四川6例，北京5例，山西3例，吉林2例，江苏1例，
2022-03-25
-
- 广西边境县夫妻可生“四孩”
-
广西壮族自治区十三届人大常委会24日表决通过了修订后的《广西壮族自治区人口和计划生育条例》(以下简称《条例》)，规定已生育三个子女的夫妻，双方户籍和居住地均在边境县(市、区)的
2022-03-25
-
- 疫情之下，如何解决上海民众“急难愁”？
-
刚刚，我真的体会到了什么叫五雷轰顶。24日傍晚，家住上海浦东的周女士心有余悸地发了条朋友圈。 受到疫情影响，周女士所在的小区正在进行封闭管理。宝宝的房间不小心落了锁，钥匙也
2022-03-25
-
- “只要一杯奶茶钱”的网红隔离险不能买易赔难
-
近日，全国多地出现散发疫情，居家或者集中隔离的人相对增多，人们对只要一杯奶茶钱的隔离险的需求骤然增加。然而，据《广州日报》报道，有网友在社交平台反映，当前市面上已有多款
2022-03-25
-
- 上班下班“割裂人生”让人感觉有点甜
-
下班时，在地铁上，我看着上车下车的职场人，总会想象他们的另一面是什么样的。最近，割裂派这个词很火，它的定义是这样的：指那些不给生活作限定，即使再普通的24小时，也能过出AB双
2022-03-25
-
- 如何预防“小网民”沉迷网络
-
近年来，低龄小网迷越来越多。如何给未成年人营造健康、文明、有序的网络环境，保护未成年人身心健康，保障未成年人在网络空间的合法权益，是全社会共同的责任。 孩子沉迷网络游戏是
2022-03-25
-
- 转基因莴苣或助宇航员维持健康
-
据英国《新科学家》杂志网站22日报道，美国科学家在美国化学学会2022年春季会议上提交论文称，他们培育出了一种能生成骨激素从而促进骨骼生长的转基因莴苣，如果宇航员在太空培育出并
2022-03-25
-
- 感染新冠增加罹患Ⅱ型糖尿病风险
-
德国科学家在最新一期《糖尿病学》杂志上撰文指出，他们对880万病人开展的回顾性研究发现，感染新冠病毒会增加患者罹患Ⅱ型糖尿病的风险。 此前研究表明，人类胰腺也可能成为新冠病毒
2022-03-25